Información general, no asesoría legal ni regulatoria. Fuentes verificadas el 16 de octubre de 2026. bioaccess® no está afiliada a ninguna otra organización mencionada. Los datos provienen de registros públicos del INVIMA enlazados abajo.
Colombia es uno de los países de América Latina con mayor actividad en investigación clínica. Esta guía resume lo esencial para un patrocinador biofarmacéutico o biotecnológico.
Aprobación
El INVIMA autoriza los protocolos de investigación clínica con medicamentos y biológicos; cada institución participante requiere además la aprobación de su comité de ética en investigación. Los estudios aprobados aparecen en el registro público de estudios clínicos del INVIMA (1.164 estudios a su actualización del 7 de octubre de 2026), con el acta de aprobación de cada uno.
CRO más activas según el INVIMA
En protocolos con actas de 2021 a 2026 que nombran una CRO, las más frecuentes son IQVIA (45), PPD (41), Parexel (20) e ICON (11). Ver la clasificación completa.
Fase temprana
bioaccess® realiza estudios de primera vez en humanos y de fase temprana para startups biofarmacéuticas, biotecnológicas y de radiofármacos, además de dispositivos médicos, con estrategia FDA desde Miami y ejecución en América Latina a través de Bioaccess Colombia SAS. Más: CRO en Colombia.
Preguntas frecuentes
¿Quién aprueba los ensayos clínicos con medicamentos en Colombia?
El INVIMA autoriza los protocolos de investigación clínica con medicamentos y biológicos, y cada comité de ética en investigación de las instituciones participantes debe aprobarlos.
¿Dónde se consultan los estudios aprobados?
En el registro público de estudios clínicos del INVIMA, que a su actualización del 7 de octubre de 2026 lista 1.164 estudios.
¿Qué CRO aparecen con más frecuencia?
En protocolos con actas de 2021 a 2026, las CRO más mencionadas son IQVIA, PPD, Parexel e ICON.
Siguiente paso
Agende una reunión con Julio G. Martinez-Clark, CEO de bioaccess®.