Soluções sob medida para o sucesso de dispositivos médicos
Startups de tecnologia médica navegam em um cenário incerto
Requisitos regulatórios complicados
Os testes clínicos de dispositivos médicos estão sujeitos a regulamentos complexos e burocracia. O processo de aprovação é demorado, confuso e nunca é garantido.
Concorrência de participantes estabelecidos
Estabelecidos empresas de dispositivos médicos têm maior reconhecimento da marca e relacionamentos existentes, o que dificulta a tração e o sucesso das startups.
Locais de pesquisa clínica desinteressados
As startups de dispositivos médicos geralmente enfrentam dificuldades para garantir o acesso aos prestadores de serviços de saúde. Muitos hospitais simplesmente não estão dispostos a participar de pesquisas clínicas com novos dispositivos médicos.
Recrutamento prolongado de sujeitos
Recrutar rapidamente pacientes para estudos clínicos de dispositivos médicos é quase impossível. Os pacientes em potencial geralmente relutam, têm muitas opções ou não são elegíveis.
Recursos financeiros limitados
As startups de dispositivos médicos geralmente não têm os recursos financeiros e a infraestrutura necessários para gerenciar seus estudos, recrutar pacientes e coletar dados para análise.
A América Latina oferece soluções
O bioaccess® é a sua porta de entrada para o potencial inexplorado da realização de estudos de pesquisa clínica de dispositivos médicos econômicos, rápidos e de alta qualidade em toda a América Latina.
Somos excelentes na assistência a empresas iniciantes com a execução de testes clínicos de dispositivos médicos. Com uma presença sólida em toda a região, nos dedicamos a oferecer suporte e orientação excepcionais para o seu projeto.
Nossa experiência e rede de longo alcance nos permitem gerenciar testes em vários países de forma eficaz, garantindo resultados confiáveis e oportunos.
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Se você estiver procurando por resultados de estudos clínicos acelerados de dispositivos médicos
bioaccess® fornecerá de forma rápida e confiável a aprovação regulatória, a ativação do local de pesquisa clínica, o recrutamento de pacientes e os dados do estudo.
Conectamos startups inovadoras da Medtech com os principais centros de pesquisa clínica da América Latina, trazendo segurança:
✔️ Passagem para a próxima fase (um estudo pivotal IDE da FDA)
✔️ Arrecadação de fundos
✔️ Uma saída bem-sucedida
