3ive Labs obtiene la aprobación de Colombia para su estudio BIPASS-AKI 2

Bogotá, Colombia. El 15 de noviembre de 2023, INVIMA, la agencia reguladora de Colombia, aprobó el estudio de factibilidad temprana BIPASS-AKI-2 de 3ive Labs, LLC (alias "Roivios™), con su dispositivo de asistencia renal JuxtaFlow ® (RAD) en dos centros de investigación, uno en Barranquilla, y el otro en Bucaramanga. Este estudio de viabilidad temprana pretende reclutar hasta 40 sujetos en Colombia y tendrá una duración aproximada de 30 meses. Roivios™ es una compañía de dispositivos médicos pionera en un novedoso dispositivo de asistencia renal diseñado para reducir o eliminar la lesión renal aguda (LRA) en pacientes con riesgo elevado. Centrado inicialmente en satisfacer una necesidad insatisfecha para la lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (LRAAC) en la población de bypass coronario y cirugía valvular, nuestro dispositivo pionero de asistencia renal tiene el potencial de abordar una serie de malos resultados. El primer producto de Roivios™, el dispositivo de asistencia renal JuxtaFlow®, es el primer dispositivo de asistencia renal de presión negativa del mundo y cuenta con un catéter con un suministro de energía único.

Fuente: Comité de Dispositivos Médicos del INVIMA,acta de reunión del 15 de noviembre de 2023.