Bogotá, Colombia. El 15 de noviembre de 2023, el INVIMA, la agencia reguladora de Colombia, aprobó el estudio de viabilidad temprana BIPASS-AKI-2 de 3ive Labs, LLC (también conocida como “Roivios™), con su dispositivo de asistencia renal JuxtaFlow ® (RAD) en dos centros de investigación, uno en Barranquilla y el otro en Bucaramanga. Este estudio de viabilidad temprana tiene como objetivo reclutar hasta 40 sujetos en Colombia y durará aproximadamente 30 meses. Roivios™ es una empresa de dispositivos médicos pionera en un novedoso dispositivo de asistencia renal diseñado para reducir o eliminar la lesión renal aguda (LRA) en pacientes con riesgo elevado. Inicialmente centrados en satisfacer una necesidad no cubierta de lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (LRA-ACC) en la población de bypass de arteria coronaria y válvula quirúrgica, nuestro pionero dispositivo de asistencia renal tiene el potencial de abordar una serie de resultados deficientes. El primer producto de Roivios™, el dispositivo de asistencia renal JuxtaFlow®, es el primer dispositivo de asistencia renal de presión negativa del mundo y cuenta con un catéter con suministro de energía único.
Fuente: Acta de la reunión del Comité de Dispositivos Médicos del INVIMA del 15 de noviembre de 2023.