Haga avanzar antes su dispositivo médico

Servicios acelerados de estudios clínicos de dispositivos médicos en América Latina

Los ensayos clínicos de productos sanitarios requieren una gran experiencia, conocimientos especializados y flexibilidad. Cuando confía el resultado de su ensayo en nosotros, aprovecha un equipo de expertos con una experiencia demostrada de más de 15 años en tecnología médica.

Nuestro único objetivo es gestionar los siguientes estudios hasta el éxito:

  • Primeros estudios en humanos (FIH)

  • Estudios de viabilidad inicial (EFS)

  • Estudios piloto

  • Estudios fundamentales

  • Vigilancia poscomercialización

bioaccess tiene la experiencia y el enfoque personalizado que necesita para dirigir su empresa hacia una adquisición.

Nuestros servicios incluyen

  • Viabilidad y selección del centro de investigación y del investigador principal (IP).

  • Revisión y comentarios sobre los documentos de estudio para cumplir los requisitos del país.

  • Preparación, puesta en marcha y aprobación del ensayo (comité de revisión institucional, comité de ética y ministerio de sanidad).

  • Permiso de importación y nacionalización de productos en investigación.

  • Estudiar la gestión y el seguimiento de los proyectos.

  • Presentación de informes (estado del estudio, inventario, acontecimientos adversos graves y no graves).