Soluciones a medida para el éxito de los productos sanitarios
Las nuevas empresas de tecnología médica navegan por un panorama incierto
Requisitos reglamentarios complicados
Los ensayos clínicos de productos sanitarios están sujetos a una compleja reglamentación y burocracia. El proceso de aprobación es largo, confuso y nunca está garantizado.
La competencia de las empresas establecidas
Established empresas de productos sanitarios tienen un mayor reconocimiento de marca y relaciones existentes, lo que dificulta que las nuevas empresas ganen tracción y éxito.
Centros de investigación clínica desinteresados
Las nuevas empresas de dispositivos médicos suelen tener dificultades para acceder a los proveedores de atención sanitaria. Muchos hospitales simplemente no están dispuestos a participar en ensayos clínicos con nuevos dispositivos médicos.
Reclutamiento prolongado de sujetos
Reclutar rápidamente pacientes para ensayos clínicos de productos sanitarios es casi imposible. Los pacientes potenciales suelen ser reacios, tienen demasiadas opciones o no son elegibles.
Recursos financieros limitados
Las nuevas empresas de productos sanitarios suelen carecer de los recursos financieros y la infraestructura necesarios para gestionar sus ensayos, reclutar pacientes y recopilar datos para analizar.
América Latina aporta soluciones
bioaccess® es su puerta de entrada al potencial sin explotar de realizar estudios de investigación clínica de dispositivos médicos rentables, rápidos y de alta calidad en toda América Latina.
Destacamos en la asistencia a nuevas empresas en la realización de ensayos clínicos de productos sanitarios. Con una sólida presencia en toda la región, nos dedicamos a ofrecer un apoyo y una orientación excepcionales para su proyecto.
Nuestra experiencia y amplia red nos permiten gestionar eficazmente ensayos en varios países, garantizando resultados fiables y puntuales.
Colabore con nosotros y experimente la seguridad de trabajar con una CRO de tecnología médica comprometida con su éxito.
Si busca resultados acelerados de estudios clínicos sobre productos sanitarios
bioaccess proporcionará de forma rápida y fiable la aprobación reglamentaria, la activación del centro de investigación clínica, la captación de pacientes y los datos del ensayo.
Conectamos startups innovadoras de Medtech con centros de investigación clínica de primer nivel en América Latina, aportando certidumbre en:
✔️ Paso a la siguiente fase (un estudio pivotal IDE de la FDA)
✔️ Recaudación de fondos
✔️ Una salida exitosa
