GlobalCare Clinical Trials elige bioaccess™ para ampliar sus servicios ambulatorios a Colombia
[ORLANDO, FL., 22 de marzo de 2019] - GlobalCare Clinical Trials, LLC ("GCCT") ha ejecutado un acuerdo con bioaccess.™ para expandir sus servicios ambulatorios de ensayos clínicos a Colombia. En virtud de este acuerdo, GCCT aprovechará la amplia presencia de bioaccess.™ en Colombia para ampliar su oferta de servicios ambulatorios en América Latina en apoyo de sus clientes farmacéuticos globales que necesitan que GCCT los ayude con sus necesidades de pacientes de ensayos clínicos a domicilio en Colombia. La reducción del tiempo de reclutamiento de sujetos de ensayos clínicos en más del 50% y el aumento de la tasa de retención de sujetos en más del 95% son algunos de los resultados que han impulsado el rápido crecimiento de GCCT.
GCCT ofrece visitas a estudios clínicos seleccionados en lugares convenientes -como en el hogar o en entornos alternativos- para que los pacientes del estudio apoyen los ensayos de fase I-IV en una variedad de áreas terapéuticas, genómica y medicina personalizada en todos los grupos de edad. El modelo de servicio centrado en el paciente de GCCT proporciona un reclutamiento de pacientes más rápido, un mejor cumplimiento del protocolo y mayores tasas de retención, al tiempo que ayuda a reducir el ciclo de tiempo de desarrollo biofarmacéutico y acelera la entrega al mercado de productos que mejoran la vida en beneficio de los pacientes de todo el mundo.
Entre los servicios de cumplimiento normativo que ofrece GCCT se incluyen: gestión global de proyectos; administración de fármacos de estudio; recogida de muestras de sangre y otros productos biológicos; evaluaciones clínicas; formación y educación de pacientes; gestión de dispositivos; documentación de fuentes; y recogida de datos. Además, GCCT ofrece servicios de farmacia ambulatoria central y local, que incluyen almacenamiento y distribución, composición y dispensación, logística de la cadena de frío y suministro de productos y dispositivos comerciales.
GCCT ha participado en más de 400 ensayos en más de 50 países. La empresa mantiene una red centralizada de coordinadores multilingües en los países, formados y certificados en las directrices de Buenas Prácticas Clínicas/Conferencia Internacional de Armonización (GCP/ICH) y con un profundo conocimiento de las prácticas médicas locales y las actitudes culturales de cada país. La red de GCCT se ve aumentada por un amplio grupo de más de 20.000 médicos y enfermeras itinerantes locales cualificados en Estados Unidos, Canadá, Australia, Europa, Israel y, ahora, Latinoamérica. El modelo de GCCT permite a los pacientes participar en ensayos clínicos independientemente de la duración del estudio, la frecuencia de las visitas, el estado de la enfermedad, la distancia al centro o los compromisos familiares, laborales o comunitarios, realizando las visitas de estudio en un lugar que les resulte cómodo.
Las áreas terapéuticas que más suelen beneficiarse del modelo del GCCT son, entre otras, la oncología, la neurología, las enfermedades infecciosas y el sistema nervioso central. Los servicios de GCCT también son ventajosos para los estudios de medicamentos huérfanos, en los que los pacientes suelen vivir a gran distancia de los centros de investigación. GCCT emplea un amplio proceso de selección y cualificación de los miembros de su red y mantiene un riguroso sistema de gestión de la calidad para promover la estandarización a escala mundial, cumpliendo al mismo tiempo todas las normativas aplicables.
GCCT está dirigida por Gail Adinamis, su fundadora, presidenta y consejera delegada. La Sra. Adinamis cuenta con más de 35 años de amplia experiencia en ensayos clínicos de fase I-IV, incluidos más de 12 años de gestión global de ensayos clínicos en Abbott Laboratories y Astellas Pharma US. En 1992 fundó el modelo empresarial de servicios de atención domiciliaria gestionados de forma centralizada para ensayos clínicos. Creó y presidió las divisiones de ensayos clínicos de Caremark, Inc. Coram Healthcare y OptionCare Inc. y fue fundadora, presidenta y consejera delegada de Clinical Resource Network, LLC.
Gracias al acuerdo de GCCT con bioaccess.™, GCCT tendrá un coordinador de país en Colombia para que los clientes de GCCT puedan aprovechar las capacidades de GCCT, permitiéndoles experimentar tasas de reclutamiento de sujetos más cortas, y un aumento significativo en las tasas de retención de sujetos.
Acerca de GlobalCare Clinical Trials, LLC
GlobalCare Clinical Trials, LLC Ltd cuenta con más de 100 años de experiencia en el sector de los ensayos clínicos y la asistencia sanitaria a domicilio, y ha prestado apoyo a más de 400 ensayos en 50 países mediante la prestación eficaz de servicios de ensayos clínicos cómodos y de alta calidad a domicilio o en centros alternativos. GlobalCare ha sido galardonada recientemente como una de las organizaciones dirigidas por mujeres de más rápido crecimiento en los EE.UU. GlobalCare mantiene una red clínica global de médicos ambulantes y coordinadores nacionales y cuenta con oficinas en Norteamérica y Europa. GlobalCare apoya ensayos clínicos de fase I-IV en diversas áreas terapéuticas, genómica y medicina personalizada en todos los grupos de edad. GlobalCare también presta diversos servicios de apoyo a centros. Para más información, visite www.globalcarect.com.
Acerca de bioaccess.™
bioaccess.™ es una organización de investigación clínica (CRO) con sede en Florida y una empresa de consultoría de acceso al mercado cuya misión es ayudar a las empresas innovadoras de dispositivos médicos a realizar investigaciones clínicas y comercializar sus innovaciones en Colombia y el resto de América Latina. La compañía proporciona a sus clientes de investigación clínica servicios de apoyo para asegurar que sus primeros ensayos en humanos sean un éxito en Colombia (por ejemplo, presentación regulatoria, apoyo logístico, gestión de proyectos y monitoreo de estudios; entre otros). Para más información, visite www.bioaccessla.com.
bioaccess.™ Contacto de prensa:
Julio G. Martinez-Clark, Director General
Tel: +1 (954) 903-7210
Correo electrónico: jmclark@bioaccessla.com
