Greenlight Guru y bioaccess® se asocian para acelerar el acceso al mercado y mejorar los resultados de los pacientes en América Latina y más allá
Una colaboración estratégica para agilizar la navegación reglamentaria, la investigación clínica y el desarrollo de productos para las empresas de tecnología médica.
[MIAMI, FL, 8 de abril de 2022] - Greenlight Guru y bioaccess® han unido sus fuerzas para ayudar a los fabricantes de dispositivos médicos a llevar productos innovadores al mercado más rápidamente, con menos riesgo y mejores resultados para los pacientes. Esta asociación estratégica combina las soluciones eQMS y EDC específicas de Medtech líderes en la industria con una organización de investigación por contrato (CRO) dedicada y una empresa de consultoría de acceso al mercado, lo que garantiza un camino sin problemas desde el desarrollo del producto hasta su comercialización.
Greenlight Guru Clinical es una solución de captura electrónica de datos (EDC) moderna y específica para dispositivos médicos, diseñada para agilizar la investigación clínica. Como parte del MDSP de Greenlight Guru, Greenlight Guru Clinical ayuda a las empresas de tecnología médica a acelerar los estudios de viabilidad, pivotales y posteriores a la comercialización simplificando el diseño del estudio, mejorando la recopilación de datos y garantizando el cumplimiento normativo. Con herramientas de colaboración en tiempo real, análisis avanzados y flujos de trabajo intuitivos, la plataforma permite a los patrocinadores, centros e investigadores impulsar la toma de decisiones basada en datos al tiempo que reduce los costes y el tiempo de comercialización.
Greenlight Guru Quality proporciona un sistema electrónico de gestión de la calidad (eQMS) totalmente conectado y líder del sector que permite a los fabricantes de dispositivos médicos mantener la conformidad, mejorar la eficiencia y garantizar la calidad del producto. Construido específicamente para empresas de tecnología médica, Greenlight Guru Quality centraliza el control de documentos, la gestión de riesgos, los controles de diseño y la vigilancia posterior a la comercialización, ayudando a los equipos a gestionar de forma proactiva los requisitos reglamentarios y ampliar las operaciones con confianza.
bioaccess® abordó otro desafío de la industria: Las empresas extranjeras de tecnología médica luchan por encontrar un investigador para sus estudios clínicos de viabilidad temprana y una forma de vender sus innovaciones en América Latina. Estas empresas no están familiarizadas con la región. Carecen de expertos internos que les ayuden a poner en marcha una estrategia exitosa de acceso al mercado clínico, regulatorio o comercial para garantizar el éxito a largo plazo en América Latina. Desde 2010, bioaccess® ha proporcionado servicios de investigación clínica y consultoría de acceso al mercado a fabricantes extranjeros de dispositivos médicos que buscan tener éxito en América Latina con sus primeros ensayos clínicos en humanos y la comercialización de sus innovaciones en la región.
Tanto Greenlight Guru como bioaccess® están revolucionando una industria para proporcionar soluciones creadas específicamente para la industria de la tecnología médica. La asociación presenta a las empresas de tecnología médica soluciones de software listas para usar específicas de la industria para automatizar la calidad, la regulación y el desarrollo de productos, así como soluciones de investigación clínica y acceso al mercado específicas de la industria para garantizar su éxito a largo plazo en América Latina.
Acerca de Greenlight Guru
Greenlight Guru es la única plataforma creada específicamente para ofrecer a las empresas de tecnología médica una solución de software integral para llevar a los pacientes productos que cambian sus vidas. La plataforma integra equipos multifuncionales, procesos y datos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, dando visibilidad y trazabilidad más allá de los requisitos de cumplimiento para superar proactivamente las brechas de ejecución y acelerar el éxito. Miles de profesionales de la tecnología médica utilizan la plataforma de Greenlight Guru en todo el mundo para ir más allá del cumplimiento básico y lograr la verdadera calidad de sus productos sanitarios. Para obtener más información, visite www.greenlight.guru.
Acerca de bioaccess™
bioaccess® es una organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) con sede en Estados Unidos que ofrece una gama completa de servicios clínicos y regulatorios para que las empresas extranjeras de dispositivos médicos puedan tener éxito a largo plazo en América Latina. Para más información, visite www.bioaccessla.com.
Contacto para la prensa
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Consejero Delegado
jmclark@bioaccessla.com
Gurú de Greenlight
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Especialista en contenidos/RRPP
naomi.gollmer@greenlight.guru
