Cook Medical trata al primer paciente en el primer ensayo clínico en humanos de una válvula venosa
28 de abril de 2023, Bloomington, Indiana - Cook Medical anuncia el primer paciente tratado en un estudio clínico para evaluar una nueva válvula venosa para tratar la insuficiencia venosa crónica. El paciente fue tratado con la ayuda de bioaccess™ como CRO por el Dr. Mauricio Alviar, cirujano vascular e investigador principal de la Clínica de la Costa en Barranquilla, Colombia.
La seguridad y eficacia de la válvula se están probando en un ensayo clínico mundial en múltiples centros. El investigador principal mundial del estudio es el Dr. Paul Gagne, cirujano vascular de Vascular Care Connecticut. Además de ser cirujano e intervencionista en ejercicio, el Dr. Gagne aporta una importante experiencia en la realización de ensayos clínicos de dispositivos médicos vasculares mínimamente invasivos.
"Cuando las venas de las piernas funcionan mal, los pacientes sufren hinchazón de piernas, dolor de piernas, úlceras en las piernas, discapacidad y posible amputación. Por tanto, es importante restablecer el flujo sanguíneo de las venas de las piernas hacia el corazón. Para ello es preciso restablecer la función de las válvulas venosas", afirma el Dr. Gagne.
En la insuficiencia venosa crónica (IVC), los vasos sanguíneos de las extremidades inferiores del paciente no bombean eficazmente la sangre de vuelta al corazón. Las válvulas de las venas de las piernas pueden dañarse y perder eficacia. La IVC afecta a 1 de cada 20 adultos.1
Para dar respuesta a esta necesidad, Cook Medical y Cook Advanced Technologies desarrollaron una válvula que funciona de forma similar a como lo hacen las venas de forma natural. La válvula artificial es un novedoso diseño patentado que imita las válvulas venosas nativas.
"Losprimeros ensayos clínicos en humanos son apasionantes. Constituyen un hito en el tratamiento de poblaciones de pacientes con necesidades no cubiertas. Esta primera inscripción de pacientes es una prueba de nuestro compromiso con la innovación y la búsqueda de formas únicas de tratar enfermedades debilitantes como la IVC".
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"Tras una exhaustiva evaluación ultrasónica y venográfica de la anatomía venosa, colocamos la válvula venosa Cook Medical en la vena de la pierna. La colocación duró unos minutos y el paciente recibió anestesia local. Fue un esfuerzo de equipo tratar este caso complejo, que dio como resultado el primer uso clínico de esta válvula venosa", dijo el Dr. Alviar.
El ensayo clínico seguirá evaluando la seguridad, la eficacia, la cicatrización de las heridas, el dolor en las piernas y los niveles de discapacidad durante los próximos cinco años.
Para obtener más información sobre cómo Cook está innovando soluciones para pacientes con afecciones venosas, visite cookmedical.com/peripheral-intervention.
Acerca de Cook Medical
Desde 1963, Cook Medical ha colaborado estrechamente con médicos para desarrollar tecnologías que eliminen la necesidad de la cirugía abierta. En la actualidad, inventamos, fabricamos y suministramos una cartera única de dispositivos médicos a los sistemas sanitarios de todo el mundo. Servir a los pacientes es un privilegio, y exigimos los más altos niveles de calidad, ética y servicio. Seguimos siendo una empresa familiar, por lo que tenemos libertad para centrarnos en lo que nos importa: los pacientes, nuestros empleados y nuestras comunidades.
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