ReGelTec trata con éxito a los once primeros pacientes con lumbalgia crónica con HYDRAFIL™ en Colombia

La empresa también obtiene más de 3,75 millones de dólares en financiación de serie A

14 de octubre de 2020, 05:55 AM hora de verano del Este

BALTIMORE-(BUSINESS WIRE)-ReGelTec, Inc. una empresa de dispositivos médicos que desarrolla un tratamiento percutáneo para el dolor lumbar crónico, anunció hoy que once pacientes con enfermedad discal degenerativa se han inscrito en el Estudio de Viabilidad Temprana de la empresa en Barranquilla, Colombia. Los procedimientos se supervisaron a distancia mediante Zoom y los once pacientes fueron tratados con éxito con HYDRAFIL™, un hidrogel patentado que se funde antes de inyectarlo en el núcleo de un disco degenerado mediante una aguja de calibre 17. Cuando HYDRAFIL™ se enfría a la temperatura corporal, forma un implante contiguo dentro del núcleo del disco degenerado para aumentar el núcleo pulposo residual, restaurar las propiedades biomecánicas normales del disco y aliviar el dolor. Las intervenciones se realizaron con los pacientes despiertos y bajo anestesia local en un ambulatorio. Los pacientes se levantaban y caminaban una o dos horas después de la inyección. La mayoría de los pacientes fueron enviados a casa con medicación analgésica de venta libre y el dolor relacionado con el procedimiento se resolvió generalmente en 24-72 horas. El seguimiento de los pacientes está en curso y los pacientes iniciales informaron de una reducción significativa del dolor y de mejoras en el estado funcional a los 30 días.

ReGelTec también ha anunciado que la empresa ha obtenido más de 3,75 millones de dólares en financiación de serie A durante la pandemia de COVID-19. Los fondos se utilizarán para apoyar la inscripción continua en el Estudio de Viabilidad Temprana en Colombia y las actividades de desarrollo en curso necesarias para comenzar los estudios clínicos en los Estados Unidos.

"El dolor de espalda es la causa más frecuente de discapacidad en todo el mundo, y la discopatía degenerativa es la principal causa de lumbalgia crónica", afirma el Dr. Douglas Beall, presidente del consejo médico asesor de la empresa. "Desde hace décadas existe una importante necesidad clínica insatisfecha de reparar los discos lumbares degenerados. Según los resultados clínicos iniciales, HYDRAFIL™ parece estar en una posición única para tratar la enfermedad degenerativa discal al sustituir funcionalmente una cantidad sustancial de material discal perdido por la degeneración discal. Los primeros resultados son muy prometedores, y estoy muy ilusionado por seguir trabajando en el programa clínico de HYDRAFIL™."

Bill Niland, emprendedor en serie y director general de la empresa, ha declarado: "Tengo tres discos degenerados y me he sometido a múltiples intervenciones en los últimos 30 años, por lo que, tras vender Harpoon Medical a Edwards Lifesciences, la oportunidad de desarrollar una tecnología para una afección que me afectaba personalmente me resultó muy atractiva. Tenía un equipo de ejecutivos de dispositivos médicos con talento que estaban entusiasmados con su próximo proyecto y el Dr. Lowman, el inventor principal, tenía una tecnología que estaba lista para la clínica. La pandemia de COVID-19 ha añadido complejidad y retos adicionales a la realización de los primeros trabajos clínicos, lo que hace que nuestros resultados clínicos sean aún más emocionantes."

ACERCA DE REGELTEC, INC:

ReGelTec, Inc. es una empresa de dispositivos médicos en fase clínica que comercializa HYDRAFIL™, un tratamiento percutáneo para el dolor lumbar debido a la enfermedad degenerativa del disco. La empresa se formó cuando un equipo de ingenieros químicos con amplia experiencia en la ciencia de los polímeros se asoció con un equipo interfuncional de profesionales de dispositivos médicos que recientemente habían vendido su anterior empresa Harpoon Medical, Inc. a Edwards Lifesciences. Una vez aprobado, el sistema HYDRAFIL™ ofrecerá a los pacientes que sufren dolor de espalda crónico debido a la enfermedad degenerativa discal una opción de tratamiento no quirúrgico cuando fracasen los cuidados conservadores tradicionales.

Contactos

Bill Niland, Director General
Teléfono: (443) 956-4465
bniland@regeltec.com