i-Lumen Scientific, Inc. Obtiene la aprobación de Colombia para su estudio clínico i-Sight 2

Bogotá, Colombia. El 17 de enero de 2024, INVIMA, la agencia reguladora de Colombia, aprobó el estudio i-Sight 2 de i-Lumen Scientific, Inc. que se llevará a cabo en dos centros de investigación ubicados en Medellín y Cali. El ensayo clínico i-Sight pretende reclutar hasta 75 sujetos de Colombia y tendrá una duración aproximada de 27 meses. i-Lumen Scientific, Inc. es una empresa especializada en el desarrollo de dispositivos médicos para prevenir la pérdida de visión y la ceguera. Su enfoque implica el uso de tecnología no invasiva de microcorriente transpalpebral (superficial). Su principal objetivo es desarrollar una terapia no invasiva para la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), que es una afección ocular frecuente entre las personas mayores y puede causar una pérdida significativa de visión. La solución innovadora de la empresa consiste en una tecnología única de neuroestimulación superficial denominada Neural Retinal Therapy™, que ha sido diseñada para restaurar la visión en personas que padecen DMAE seca.

Fuente: Comité de Dispositivos Médicos del INVIMA, acta de reunión del 17 de enero de 2024.